医用耗材采购意向及市场调研公告（20250929）
- 2025-09-29
项目名称: 医用耗材采购意向及市场调研公告（20250929）
招标公司: 温州市人民医院
采购标的物: 医用耗材
项目地区：浙江 温州
现公告一批医用耗材采购计划（见附表），为充分了解市场信息及价格，现诚挚邀请相关生产厂商或代理商报名推荐。 欢迎具备合格资质、相应供应及服务能力的制造商或代理商积极报名参加，现将有关事宜公告如下：
一、报名资格要求：
1 、制造商授权的供应商，产品 已在 两定平台 挂网 。
2 、供应商应具有国家规定的医疗器械销售资质，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的供应商，经营范围需涵盖项目采购货物；
二、资料清单：
1 、医疗器械产品注册证；
2 、制造商医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证；
3 、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证，代理授权书（含个人授权书）等有关证件；
4 、产品销售记录（提供 2 024 年 至今 医院 的采购记录）。
5 、产品介绍（含产品最新电子说明书、彩页）；
三、报名方式：
1 、扫码阳光接待预约采购科（ 请选择娄桥院区 B1721 ， 约 周 一、 三、五 的下午 ）
2 、推荐时携带资料清单中 所有资料 及 样品 一份。
四、报名截止日期： 202 5 年 10 月 13 日（过期恕不接待）
五、对提供虚假信息或资料或文件者，院方保留惩罚措施。
六、 院方将根据报名情况另行通知采购事项。
温州市人民医院采购科
202 5 年 09 月 29 日
附件：耗材清单
序号
产品名称
用途 /要求
1
阿尔茨海默病（ AD）血液检测试剂
1、检测项目： 包括反映 Aβ 积聚的生物标志物（Aβ1-40、Aβ1-42）和 tau 病理生物标志物（p--Tau181、p-Tau217）； 神经退行性疾病的非特异性生物标志物：包括神经元变性或损伤的生物标志物（ N）（NFL）和炎症/免疫生物标志物（I）（GFAP）六项 。
2、 适用样本类型：血清、血浆、全血。
3、 测试速度： 不低于 200T/h。
4、 检出限： Aβ1-40 、 Aβ1-42 、 p-Tau181 、 p-Tau217 均 ≤1pg/mL ； NFL 、 GFAP 均 ≤1 0 pg/mL 。
5、 所有检测项目如属于国家卫健委临检中心室间质评项目，必须有独立分组 。
6、 实测总不精密度符合国家或卫生行业标准，若无国家或行业推荐标准的，该项目总不精密度须符合小于 2024年卫生部室间质评标准（允许总误差）的1/3。
7、 未开封试剂盒按照存储条件要求，效期需保证 ≥12个月；试剂开封稳定期≥25天 。
8、 提供全新配套设备 （化学发光仪） 。
（需实现的主要功能或者目标：以采购执行为主 ； 需满足的质量、服务、安全、时限等要求：以采购执行为主。）
注：谢绝不符合以上要求的产品推介。
